Применяется в дополнение к стандартной операции и химиолучевой терапии, а не вместо них. Программу возглавляет профессор Ювэнь Хэ (Youwen He), 25 лет занимавший должность штатного (tenured) профессора иммунологии в Университете Дьюка; в лечебную команду входят нейрохирурги Пекинской больницы Тяньтань (Beijing Tiantan Hospital).
Разрешено к клиническому применению в национальной пилотной зоне Бэйдайхэ, Китай. Данные ранних фаз. Лечение платное. Один курс — для большинства пациентов около 12–14 недель в Китае. Наша мультидисциплинарная команда (МДК) изучает ваши медицинские документы до того, как кто-либо покупает билет на самолёт.
Мы отвечаем в течение 1 рабочего дня. Заключение по документам — примерно через 1 неделю.

Если вы продолжаете читать, остальная часть страницы объясняет, что это за лечение, что показывают данные, кто его проводит, сколько времени оно занимает и с чего начать.
Глиобластома почти всегда возвращается после операции, лучевой терапии и темозоломида, потому что в тканях остаются микроскопические опухолевые клетки. Цель этого лечения — научить вашу иммунную систему распознавать и атаковать эти оставшиеся клетки.
Дендритные клетки — это «инструкторы» иммунной системы: они показывают Т-клеткам, на что охотиться. В этой программе ваши собственные дендритные клетки нагружают мишенями, найденными в вашей собственной опухоли, и возвращают вам, чтобы ваши Т-клетки научились распознавать остаточную опухоль.
С чем сочетается. В зависимости от плана МДК вакцина может сочетаться с антителом анти-PD-1, поли I:C, низкими дозами циклофосфамида и другими средствами, усиливающими иммунный ответ. Стандартные операция, лучевая терапия и темозоломид продолжаются по медицинским показаниям.
Чем это не является. Это не замена операции, лучевой терапии или химиотерапии. Это не излечение. Это дополнение к стандартному лечению, предназначенное для снижения вероятности рецидива и отсрочки его наступления.

Полноэкзомное и РНК-секвенирование ткани вашей опухоли выявляет мишени, специфичные для вашего рака. Наш конвейер дизайна с поддержкой ИИ отбирает их и кодирует в виде мРНК.
Клетки собирают из вашей крови методом лейкафереза — процедуры, похожей на сдачу донорской крови и занимающей несколько часов.
На производстве стандарта GMP ваши клетки нагружают мРНК с использованием разработанной командой модификации антигена triVac (примерно в 15 раз более высокий Т-клеточный ответ в образцах пациентов по сравнению с немодифицированными мРНК-ДК). Нагруженные клетки вводят обратно курсом из трёх доз с интервалом около двух недель. Большинству пациентов нужен один курс.
Один и тот же дизайн опухолевых мишеней можно доставить двумя способами. МДК рекомендует один из них в вашем заключении; после этого разговора выбор остаётся за вами.
Ваши дендритные клетки собирают, нагружают мРНК мишеней вашей опухоли на производстве стандарта GMP и возвращают курсом из трёх доз с интервалом около двух недель. Большинству пациентов нужен один курс.
Готовая (не персонализированная) мРНК-вакцина против сурвивина — мишени, присутствующей более чем в 90% случаев ГБМ, — доставляется липидной наночастицей (LNP) компании напрямую к иммунным клеткам внутри организма. Без сбора клеток и без ожидания производства.
Оба варианта проводятся в больнице Ифан в Бэйдайхэ (Beidaihe Yifang Hospital) в рамках пилотного режима Бэйдайхэ. МДК может также сочетать их.


Что здесь означает «рецидив». Приведённые выше месяцы — это выживаемость без прогрессирования (ВБП): время до того, как на МРТ снова виден рост опухоли. Это не сроки жизни. Медиана общей выживаемости в когорте I фазы не достигнута. Поскольку исследование I фазы началось только в 2025 году, цифра 15,4 месяца ограничена тем, как долго пациенты наблюдаются на данный момент; при 5 из 7 пациентов, по-прежнему остающихся без рецидива, ожидается, что она будет расти по мере продолжения наблюдения.
Председатель МДК по ГБМ · Основатель и председатель совета директоров Tricision
25 лет — штатный (tenured) профессор иммунологии Университета Дьюка. Более 40 лет в иммунологии и иммунотерапии рака, 170 публикаций, премия Research Scholar Award Американского онкологического общества. Специальный эксперт Национальной программы вакцинации Министерства здравоохранения и социальных служб США по безопасности вакцин; рецензент грантов NIH. С 2015 года руководит клинической программой персонализированной иммунотерапии ГБМ в Китае.
Каждый случай рассматривают специалисты по нейрохирургии, радиотерапии, лекарственной онкологии, иммунотерапии, молекулярной патологии, лучевой диагностике и психологии. МДК составляет ваше заключение и календарь лечения и собирается снова всякий раз, когда меняется ваше состояние или результаты обследований.








Дополнительные специалисты присоединяются к МДК по мере необходимости в каждом случае.

Больница-инновационная платформа в национальной пилотной зоне Бэйдайхэ, построенная вокруг клеточной и генной терапии, с молекулярной диагностикой и реабилитацией на месте. Около 10 000 м², 100 коек на первом этапе. Бэйдайхэ — прибрежный город примерно в 3 часах езды на автомобиле или менее чем в 2 часах на скоростном поезде от Пекина.

Первое место в Китае по нейрохирургии и неврологии и один из крупнейших нейрохирургических центров мира по числу операций: более 1 650 коек, более 23 000 нейрохирургических и нейроинтервенционных вмешательств в год, сотрудничающий центр ВОЗ по здоровью нервной системы и международный медицинский центр с многоязычным обслуживанием. Операция, если она показана, координируется через программу.

Специализированная онкологическая больница третьего уровня, член сети Mayo Clinic Care Network, с ПЭТ-КТ, МРТ и линейными ускорителями на месте.

Производство. Ваша вакцина производится на предприятии Tricision стандарта GMP под контролем больницы, с протоколами серии и выпуском по качеству для каждой дозы. Предприятие сертифицировано по ISO 9001 и эксплуатирует первую в Китае линию производства мРНК класса GMP.
Семьи справедливо спрашивают, законно ли лечение вне формального клинического исследования. Китай жёстко регулирует этот путь, и программа находится внутри этой системы, а не в обход неё.
Китай допускает клиническое применение новых биомедицинских технологий только в специально назначенных пилотных зонах. Их две: Бэйдайхэ (провинция Хэбэй) и Боао (провинция Хайнань). Лечение за их пределами не разрешено.
Национальное положение о биомедицинских технологиях, действующее с 1 мая 2026 года, даёт этому пути прямое правовое основание: технология, больница и стоимость — каждая по отдельности — утверждены и зарегистрированы. Эта программа стала первой персонализированной программой вакцины мРНК-ДК, разрешённой для глиобластомы в зоне, и лечила пациентов там ещё до вступления Постановления в силу.
Стоимость курса зарегистрирована в пилотной зоне, а не устанавливается в каждом случае отдельно. Ваша письменная смета строится на этой зарегистрированной цене плюс больничные услуги, которые требует ваш план.
Версия вакцины по лекарственному пути, tri1215, имеет исследование II фазы, зарегистрированное в Центре оценки лекарственных средств Китая (CTR20261465). Та же научная разработка проходит формальную регистрацию как лекарственный препарат, в то время как пилотная программа лечит пациентов уже сейчас.
Производится на первой в Китае линии производства мРНК класса GMP, сертифицированной по ISO 9001, с протоколами серии и выпуском по качеству для каждой дозы, под контролем лечащей больницы.
Лечение проводят лицензированные больницы и врачи, с письменным информированным согласием, этическим контролем больницы и медицинскими документами, которые вы забираете с собой.
До операции или вскоре после неё, когда весь путь (операция при наличии показаний, химиолучевая терапия, вакцина) можно спланировать вместе.
Операция сделана в другом месте; гистология, снимки и проведённое лечение рассматриваются до продолжения.
Болезнь вернулась или прогрессировала; МДК рассматривает операцию, локальное или системное лечение и вакцину.
Колоректальный рак, рак поджелудочной железы, молочной железы, яичников, шейки матки, щитовидной железы, саркома, опухоли головы и шеи, нейроэндокринные опухоли. Та же платформа персонализированной вакцины в дополнение к стандартному лечению конкретного рака. Оценка и смета — индивидуально.
ГБМ — область, где у программы больше всего клинического опыта. Платформа вакцины также применялась при других солидных опухолях в исследованиях, инициированных исследователями, в больницах Тяньтань, Сицзин, Чжухайской народной больнице и больнице Саньцзю, и эти более 900 доз входят в приведённые выше данные по безопасности. Для опухолей, отличных от ГБМ, МДК строит план вокруг стандартного лечения этого рака и честно говорит вам, сколько данных существует для вашего типа опухоли.
На что смотрит МДК: функциональный статус (как пациент чувствует себя в повседневной жизни), функция органов, гистология, включая статус IDH и MGMT, предыдущее лечение и его сроки, а также недавние снимки.
Некоторым пациентам отказывают. Если МДК не считает, что лечение может помочь, она сообщит об этом письменно. Мы предпочтём потерять случай, чем везти семью через полмира впустую.
Если большинство пунктов подходит, отправьте документы. Если несколько не подходят, всё равно напишите нам с кратким описанием; координатор в течение дня скажет, имеет ли смысл полное рассмотрение.
Вы отправляете заключения и снимки МРТ, гистологию с молекулярными результатами, историю лечения, текущие лекарства и описание повседневной активности. Координатор подтверждает получение в течение 1 рабочего дня. МДК выдаёт заключение, персональный календарь лечения и письменную смету.
Если МДК принимает случай и вы решаете продолжить, мы оформляем приглашение для медицинской визы, бронируем госпитализацию и планируем трансферы и проживание.
Встреча в аэропорту, трансфер в Пекин или Бэйдайхэ, очная консультация МДК, исходные анализы и снимки.
Координируется с нейрохирургами Пекинской больницы Тяньтань. Пациентам, уже перенёсшим операцию, её, как правило, не повторяют.
Полноэкзомное и РНК-секвенирование, анализ антигенов и дизайн мРНК. Лейкаферез для сбора ваших дендритных клеток.
Стандартная лучевая терапия и темозоломид проводятся по графику. Параллельно ваша вакцина производится и проходит выпуск по качеству.
Три дозы с интервалом около двух недель, с иммунологическим мониторингом, снимками и разбором МДК. Сопутствующие препараты — по календарю лечения. Т-клеточный ответ измеряется примерно через два месяца после курса.
Выписной эпикриз, план приёма лекарств и письменный график наблюдения. Дистанционные консультации, разбор снимков и рекомендации по реабилитации, согласованные с вашими врачами дома.
Этапы накладываются друг на друга; фактическую продолжительность пребывания подтверждает МДК. Второй курс — редкость, и он обсуждался бы отдельно.
Медицинская часть стоит несколько сотен тысяч долларов США.
Точная сумма зависит от вашей категории, необходимости операции и того, что планирует МДК. Письменную смету вы получаете вместе с заключением МДК — до любого решения или оплаты лечения. Смета может измениться, если потребуются дополнительные обследования, дни в стационаре или процедуры; мы сообщаем об этом до, а не после.
Пакеты поддержки на 30 дней услуг на месте предлагаются на трёх уровнях. Цены и состав предоставляются вместе со сметой.
Прилетайте в пекинский аэропорт Шоуду (Capital) или Дасин. Мы оформляем приглашение для медицинской визы для пациента и сопровождающих; граждане большинства стран получают медицинскую визу (M или S2) в течение 1–2 недель. Координатор встречает вас в аэропорту. Бэйдайхэ — менее 2 часов от Пекина на скоростном поезде, трансфер мы берём на себя.
Координатор доступен круглосуточно по телефону и электронной почте. Больница Ифан обеспечивает стационарное лечение, а Пекинская больница Тяньтань и центр Arion доступны при нейрохирургических или онкологических неотложных ситуациях. Один член семьи, как правило, может находиться в палате. Халяльное питание, место для молитвы и график с учётом Рамадана организуются по запросу.
Заключения составляются на китайском и английском языках. Вы уезжаете с заключениями МДК, снимками, гистологией, выпиской о проведённом лечении и протоколом серии вакцины, чтобы у вашего онколога дома было всё необходимое. С вашего согласия мы можем напрямую поговорить с вашим лечащим врачом.
Врачи могут подать случай от имени пациента. Вы получаете заключение МДК, можете дистанционно участвовать в консультации МДК и остаётесь лечащим врачом дома до и после поездки. Пишите на ryanzhang@tricisionbio.com.
Нет. Это платная лечебная программа в рамках китайского национального пилотного режима для новых биомедицинских технологий. Отдельное исследование II фазы зарегистрировано в Китае; участие в этой программе не является включением в это исследование.
Да. Та же платформа персонализированной вакцины мРНК-ДК применяется при колоректальном раке, раке поджелудочной железы, молочной железы, яичников, шейки матки и щитовидной железы, саркоме, опухолях головы и шеи и нейроэндокринных опухолях в дополнение к стандартному лечению этого рака. Больше всего клинических данных по ГБМ; при других опухолях МДК рассматривает ваш случай и говорит вам, сколько данных существует для вашего типа. Стоимость рассчитывается индивидуально.
Нет. Это не зарегистрированный препарат ни в Китае, ни в США, ни в Европе, ни где-либо ещё. Она применяется под контролем больницы в рамках режима пилотной зоны, с производством по GMP и выпуском по качеству каждой дозы.
Несколько групп производят ДК-вакцины при ГБМ, и мы призываем вас сравнивать. Отличия здесь: антигены отбираются по результатам секвенирования вашей собственной опухоли и кодируются в виде мРНК (а не опухолевого лизата); модификация антигена triVac; интеграция с операцией, химиолучевой терапией и сопутствующими препаратами под руководством одной МДК; участие нейрохирургов Тяньтань. Мы не проводили сравнения с другими вакцинами и не заявляем о превосходстве.
Время до того, как на МРТ снова виден рост опухоли, — это называется выживаемостью без прогрессирования. Это не продолжительность жизни пациентов. В исследовании Stupp у половины пациентов видимый рост отмечался к 6,9 месяца; в нашей когорте низкой дозы I фазы медиана составила 15,4 месяца от первой дозы вакцины на текущем срезе данных. Исследование началось в 2025 году, поэтому пациенты наблюдаются ещё недолго; поскольку большинство по-прежнему без рецидива, ожидается, что цифра будет расти по мере продолжения наблюдения. Общая выживаемость в этой когорте ещё не достигла медианы.
Тринадцать пациентов с ГБМ в исследовании, инициированном исследователем, и в исследовании I фазы. Все 7 пациентов формального исследования I фазы живы и в удовлетворительном состоянии по состоянию на октябрь 2026 года, у 5 из них рецидива нет. Двое из 13 перешагнули 9 лет: первый пациент, когда-либо получивший это лечение, чей случай опубликован, и ещё один из ранней группы. Это цифры по данным компании на небольшой группе, и они будут обновляться.
Один курс — это три дозы с интервалом около двух недель, и большинству пациентов нужен только один. МДК обсудит второй курс, только если на это укажут результаты вашего наблюдения.
Операция, лучевая терапия и химиотерапия несут свои обычные риски, которые будут разъяснены в заключении МДК. Лейкаферез может вызвать временное снижение уровня кальция, головокружение или синяки. Что касается самой вакцины, нежелательных явлений 3-й степени и выше до сих пор не зарегистрировано; ожидаемые реакции — реакции в месте инъекции, усталость и гриппоподобные симптомы. При применении анти-PD-1 возможны иммуноопосредованные побочные эффекты.
Да. Вакцина может не сдержать опухоль, и рецидив может произойти во время или после лечения. МДК будет сообщать вам, что она видит на каждом снимке.
Программа построена вокруг стандартного лечения. Если вы уже завершили химиолучевую терапию, вакцину можно добавить после неё (послеоперационный путь). МДК не будет рекомендовать отказ от операции или лучевой терапии там, где они показаны.
Да, это послеоперационный путь. Для секвенирования нам нужна опухолевая ткань (или мы организуем её пересылку из вашей патологоанатомической лаборатории), а в некоторых случаях — новая биопсия.
Рассмотрение документов занимает около недели. Поездку обычно можно организовать в течение 2–3 недель после принятия, с учётом визы и возможностей больницы. Сообщите нам, если клиническая ситуация срочная; случаи рецидива рассматриваются в приоритетном порядке.
Да. Проживание, питание и трансферы для сопровождающих родственников организуются через пакет поддержки. Один член семьи, как правило, может находиться с пациентом в больнице.
Английский, арабский и китайский для медицинского перевода и повседневной координации. Русский — по запросу
Вы уезжаете с выписным эпикризом, планом приёма лекарств и графиком наблюдения. Мы координируем дистанционные консультации, разбор снимков и связь с вашим онкологом дома в течение первого года.
Ваши документы используются только для рассмотрения МДК и лечения. Данные секвенирования хранятся защищённо и не передаются за пределы лечащей команды без вашего согласия.
Расскажите нам о пациенте. Координатор подтверждает получение в течение 1 рабочего дня; заключение МДК — примерно через неделю.
Английский, арабский, китайский и русский. Ответ в течение 1 рабочего дня; в срочных случаях — в тот же день.
ryanzhang@tricisionbio.com · прикрепите заключения напрямую или используйте форму выше для больших файлов снимков.
Пекинское время (UTC+8), с понедельника по субботу, 9:00–18:00. На сообщения вне рабочего времени отвечаем утром следующего рабочего дня; для пациентов в Китае действует круглосуточная линия.
Tricision Biotherapeutics Inc., Пекин. Лечение — в больнице Ифан в Бэйдайхэ, Циньхуандао, провинция Хэбэй.
Tricision Biotherapeutics была основана в Пекине в 2015 году профессором Ювэнь Хэ, чтобы сделать персонализированную иммунотерапию на основе мРНК и дендритных клеток доступной пациентам. Компания эксплуатирует первую в Китае линию производства мРНК класса GMP, сертифицирована по ISO 9001 и ввела более 900 клинических доз при ГБМ и других солидных опухолях в исследованиях, инициированных исследователями, в больницах, включая Пекинскую больницу Тяньтань, Сицзин, Чжухайскую народную и Саньцзю. Её вакцина против сурвивина при ГБМ, tri1215, имеет зарегистрированное в Китае исследование II фазы.