Tricision Международная программа для пациентов
Глиобластома и другие солидные опухоли · Пекин и Бэйдайхэ, Китай

Персонализированная вакцина на основе дендритных клеток при глиобластоме, в Китае

Применяется в дополнение к стандартной операции и химиолучевой терапии, а не вместо них. Программу возглавляет профессор Ювэнь Хэ (Youwen He), 25 лет занимавший должность штатного (tenured) профессора иммунологии в Университете Дьюка; в лечебную команду входят нейрохирурги Пекинской больницы Тяньтань (Beijing Tiantan Hospital).

Разрешено к клиническому применению в национальной пилотной зоне Бэйдайхэ, Китай. Данные ранних фаз. Лечение платное. Один курс — для большинства пациентов около 12–14 недель в Китае. Наша мультидисциплинарная команда (МДК) изучает ваши медицинские документы до того, как кто-либо покупает билет на самолёт.

Мы отвечаем в течение 1 рабочего дня. Заключение по документам — примерно через 1 неделю.

Кампус Пекинской больницы Тяньтань
Пекинская больница Тяньтань, нейрохирурги которой входят в лечебную команду. Занимает первое место в Китае по нейрохирургии.

Три вещи, которые нужно знать, прежде чем читать дальше

  1. Это не клиническое исследование, и вакцина не является зарегистрированным препаратом. Она применяется в рамках китайского национального пилотного режима, который допускает клиническое применение новых клеточных терапий под контролем больницы; сама программа разрешена, прошла инспекцию, а её стоимость зарегистрирована в администрации зоны (см. как это регулируется). Отдельное исследование II фазы зарегистрировано в Китае; участие в этой программе не является включением в это исследование.
  2. Доказательная база пока ранняя. Тринадцать пациентов с ГБМ в исследовании, инициированном исследователем, и в исследовании I фазы, начатом в 2025 году; более 900 доз опыта по безопасности при ГБМ и других солидных опухолях; наш первый пациент сейчас более 9 лет без рецидива. Ни одно рандомизированное исследование не завершено, и срок наблюдения пока короткий. Мы показываем вам цифры и публикации; мы не обещаем результатов.
  3. Лечение платное, и страховка его не покрывает. Путь с клеточной вакциной стоит несколько сотен тысяч долларов США. Менее дорогой вариант — готовая (не персонализированная) мРНК-LNP-вакцина против сурвивина, примерно в десять раз дешевле клеточной вакцины — доступен, когда МДК считает его подходящим; он прошёл испытания безопасности на людях, но данных о его эффективности меньше. Вы получаете письменную смету по любому из вариантов до принятия решения.

Если вы продолжаете читать, остальная часть страницы объясняет, что это за лечение, что показывают данные, кто его проводит, сколько времени оно занимает и с чего начать.

Лечение

Ваши собственные иммунные клетки, обученные против вашей собственной опухоли

Глиобластома почти всегда возвращается после операции, лучевой терапии и темозоломида, потому что в тканях остаются микроскопические опухолевые клетки. Цель этого лечения — научить вашу иммунную систему распознавать и атаковать эти оставшиеся клетки.

Дендритные клетки — это «инструкторы» иммунной системы: они показывают Т-клеткам, на что охотиться. В этой программе ваши собственные дендритные клетки нагружают мишенями, найденными в вашей собственной опухоли, и возвращают вам, чтобы ваши Т-клетки научились распознавать остаточную опухоль.

С чем сочетается. В зависимости от плана МДК вакцина может сочетаться с антителом анти-PD-1, поли I:C, низкими дозами циклофосфамида и другими средствами, усиливающими иммунный ответ. Стандартные операция, лучевая терапия и темозоломид продолжаются по медицинским показаниям.

Чем это не является. Это не замена операции, лучевой терапии или химиотерапии. Это не излечение. Это дополнение к стандартному лечению, предназначенное для снижения вероятности рецидива и отсрочки его наступления.

Иллюстрация: дендритная клетка представляет поверхностные маркеры Т-клетке
Пациент в больнице Ифан Секвенирование опухоли полноэкзомное + РНК Дизайн мРНК мишени вашей опухоли Лейкаферез пару часов, как сдача крови Дендритные клетки ваши собственные, выделенные Нагрузка по GMP клетки + мРНК ~4 нед., контроль качества 3 дозы интервал 2 недели Т-клетки обучены опухолевая ткань кровь с помощью ИИ мРНК triVac инфузия пока идёт химиолучевая терапия, нагруженные клетки возвращаются пациенту и обучают Т-клетки против остаточной опухоли
Две вещи покидают пациента — опухолевая ткань и кровь — и встречаются на производстве стандарта GMP. Нагруженные дендритные клетки возвращаются в виде курса из трёх доз. Временные окна — плановые оценки; ваш календарь определяет МДК.
Секвенирование опухоли

Полноэкзомное и РНК-секвенирование ткани вашей опухоли выявляет мишени, специфичные для вашего рака. Наш конвейер дизайна с поддержкой ИИ отбирает их и кодирует в виде мРНК.

Сбор ваших дендритных клеток

Клетки собирают из вашей крови методом лейкафереза — процедуры, похожей на сдачу донорской крови и занимающей несколько часов.

Нагрузка и возврат

На производстве стандарта GMP ваши клетки нагружают мРНК с использованием разработанной командой модификации антигена triVac (примерно в 15 раз более высокий Т-клеточный ответ в образцах пациентов по сравнению с немодифицированными мРНК-ДК). Нагруженные клетки вводят обратно курсом из трёх доз с интервалом около двух недель. Большинству пациентов нужен один курс.

Два способа получить вакцину

Клеточная вакцина или доставка внутри организма

Один и тот же дизайн опухолевых мишеней можно доставить двумя способами. МДК рекомендует один из них в вашем заключении; после этого разговора выбор остаётся за вами.

Рекомендуется · клинические данные

Персонализированная клеточная вакцина мРНК-ДК

Ваши дендритные клетки собирают, нагружают мРНК мишеней вашей опухоли на производстве стандарта GMP и возвращают курсом из трёх доз с интервалом около двух недель. Большинству пациентов нужен один курс.

  • Данные I фазы и исследования, инициированного исследователем, — ниже; введено более 900 доз
  • Мишени выбраны по результатам секвенирования вашей собственной опухоли
  • Требуются лейкаферез и около 4 недель производства
  • Основная статья расходов программы
Дешевле · безопасность проверена

мРНК-LNP-вакцина против сурвивина

Готовая (не персонализированная) мРНК-вакцина против сурвивина — мишени, присутствующей более чем в 90% случаев ГБМ, — доставляется липидной наночастицей (LNP) компании напрямую к иммунным клеткам внутри организма. Без сбора клеток и без ожидания производства.

  • Примерно в десять раз дешевле клеточной вакцины
  • Разрешена в рамках того же пилотного режима; испытания безопасности на людях завершены
  • Меньше данных об эффективности, чем у клеточной вакцины; ответ различается у разных пациентов
  • МДК рекомендует её в письменном виде, когда она подходит вашему случаю или бюджету

Оба варианта проводятся в больнице Ифан в Бэйдайхэ (Beidaihe Yifang Hospital) в рамках пилотного режима Бэйдайхэ. МДК может также сочетать их.

Доказательства

Цифры и их ограничения

15,4 мес.
Медиана времени до рецидива по данным МРТ
Когорта низкой дозы I фазы, впервые диагностированная ГБМ IDH дикого типа, отсчёт от первой дозы вакцины, на текущем срезе данных. При только стандартном лечении у половины пациентов рост опухоли на МРТ виден примерно к 6,9 месяца (Stupp 2005). Исследование началось в 2025 году, поэтому эта цифра отражает ограниченный срок наблюдения и будет обновляться.
Малая когорта · короткое наблюдение · историческое сравнение
5 из 7
Пациентов I фазы без рецидива
Все 7 пациентов формального исследования I фазы живы и в удовлетворительном состоянии по состоянию на октябрь 2026 года; у 5 рецидива не выявлено. Из 13 пациентов с ГБМ в исследовании, инициированном исследователем, и в I фазе 2 перешагнули рубеж в 9 лет.
По данным компании · требует подтверждения
900+
Введено доз клинического качества
С 2015 года при ГБМ и других солидных опухолях, включая рак поджелудочной железы, колоректальный рак, рак молочной железы, лёгкого, печени и желудка. Нежелательных явлений 3-й степени и выше не зарегистрировано; дозолимитирующей токсичности нет.
Дозы, а не пациенты · все типы опухолей
9+ лет
Наш первый пациент, по-прежнему без рецидива
Первый пациент с ГБМ, получивший лечение по этому подходу: ГБМ с мутацией IDH1, вакцина плюс анти-PD-1, поли I:C и циклофосфамид на фоне стандартной химиолучевой терапии. Без признаков болезни на момент публикации — 69 месяцев; второй пациент из ранней группы также перешагнул 9 лет.
Опубликованный случай · с мутацией IDH1
Кривые Каплана — Мейера выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости: вакцина n=13 против стандартного лечения n=28
Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость, исследование, инициированное исследователем, плюс I фаза. Красный: 13 вакцинированных пациентов. Синий: 28 пациентов того же периода на стандартном лечении. Не рандомизированное сравнение; отсчёт от первой дозы вакцины; данные компании, обновлены в августе 2026 года.
Серия МРТ-снимков опубликованного случая: от периода до операции до 60 месяцев
Опубликованный случай на МРТ. До операции, на исходном уровне и через 3, 12, 36 и 60 месяцев. Рецидив на протяжении серии не виден; это был первый пациент, получивший лечение по этому подходу, и он остаётся без рецидива более 9 лет. Опухоль с мутацией IDH1. Zhu et al., J Pharm Anal 2023.

Что здесь означает «рецидив». Приведённые выше месяцы — это выживаемость без прогрессирования (ВБП): время до того, как на МРТ снова виден рост опухоли. Это не сроки жизни. Медиана общей выживаемости в когорте I фазы не достигнута. Поскольку исследование I фазы началось только в 2025 году, цифра 15,4 месяца ограничена тем, как долго пациенты наблюдаются на данный момент; при 5 из 7 пациентов, по-прежнему остающихся без рецидива, ожидается, что она будет расти по мере продолжения наблюдения.

Чего это не показывает. Это результаты ранней фазы на небольшом числе пациентов, сообщённые компанией. Завершённого рандомизированного исследования нет. Опухоли с мутацией IDH1 имеют более благоприятное естественное течение, чем опухоли IDH дикого типа, поэтому 9 лет первого пациента не следует считать типичным результатом. Выживаемость без прогрессирования в малой когорте с коротким наблюдением будет меняться по мере более длительного наблюдения за пациентами. Мы публикуем то, что у нас есть, и обновляем эту страницу, когда данные меняются.
  • Zhu et al. Personalized mRNA-DC vaccine combination immunotherapy in a GBM patient disease-free for 69 months (Персонализированная комбинированная иммунотерапия вакциной мРНК-ДК у пациента с ГБМ, 69 месяцев без признаков болезни). Journal of Pharmaceutical Analysis, 2023. doi:10.1016/j.jpha.2023.04.012
  • Individualized combined immunotherapy regimens and survival in glioblastoma (Индивидуализированные режимы комбинированной иммунотерапии и выживаемость при глиобластоме). Biomedicine & Pharmacotherapy, 2025.
  • Модификация антигена triVac. PubMed 32767586
  • Stupp et al., эталон стандартного лечения. NEJM, 2005. doi:10.1056/NEJMoa043330
Кто вас лечит

Команда

Профессор Ювэнь Хэ

Профессор Ювэнь Хэ (Youwen He), MD, PhD

Председатель МДК по ГБМ · Основатель и председатель совета директоров Tricision

25 лет — штатный (tenured) профессор иммунологии Университета Дьюка. Более 40 лет в иммунологии и иммунотерапии рака, 170 публикаций, премия Research Scholar Award Американского онкологического общества. Специальный эксперт Национальной программы вакцинации Министерства здравоохранения и социальных служб США по безопасности вакцин; рецензент грантов NIH. С 2015 года руководит клинической программой персонализированной иммунотерапии ГБМ в Китае.

Каждый случай рассматривают специалисты по нейрохирургии, радиотерапии, лекарственной онкологии, иммунотерапии, молекулярной патологии, лучевой диагностике и психологии. МДК составляет ваше заключение и календарь лечения и собирается снова всякий раз, когда меняется ваше состояние или результаты обследований.

Линь Сун (Lin Song)Профессор, врач высшей категории, нейрохирургияБывший заведующий четвёртым нейрохирургическим отделением Пекинской больницы Тяньтань; специально приглашённый эксперт больницы Тяньтань Пухуа
Чжоу Дабяо (Zhou Dabiao)Профессор, врач высшей категории, нейрохирургияВрач высшей категории, онкологическое отделение № 4, Пекинская больница Тяньтань, Столичный медицинский университет
Чжан Цзянь (Zhang Jian)Врач высшей категории, заместитель заведующего, нейрохирургияРанее — Гуандунская больница мозга Саньцзю (Guangdong Sanjiu Brain Hospital)
Хань Лянфу (Han Liangfu)Профессор, старший врач, радиотерапияЧлен ASTRO; ранее — больница Сицзин Четвёртого военно-медицинского университета
Гао Цюаньли (Gao Quanli)Профессор, врач высшей категории, иммунотерапияХэнаньский онкологический госпиталь (Henan Cancer Hospital)
Цзэн Чжиюн (Zeng Zhiyong)Старший врач, патология и молекулярная диагностикаПервая аффилированная больница Фуцзяньского медицинского университета
Чэнь Цзюань (Chen Juan)Профессор, врач высшей категории, лучевая диагностикаПекинская больница (Beijing Hospital)
Го Цзиньань (Guo Jin'an)Врач высшей категории, психологияПекинская больница Хуаюй (Beijing Huayu Hospital)

Дополнительные специалисты присоединяются к МДК по мере необходимости в каждом случае.

Где вас лечат

Больницы

Главный вход больницы Ифан в Бэйдайхэ
Программа вакцины

Больница Ифан, Бэйдайхэ (Beidaihe Yifang Hospital)

Больница-инновационная платформа в национальной пилотной зоне Бэйдайхэ, построенная вокруг клеточной и генной терапии, с молекулярной диагностикой и реабилитацией на месте. Около 10 000 м², 100 коек на первом этапе. Бэйдайхэ — прибрежный город примерно в 3 часах езды на автомобиле или менее чем в 2 часах на скоростном поезде от Пекина.

Кампус Пекинской больницы Тяньтань
Нейрохирургия в составе МДК

Пекинская больница Тяньтань (Beijing Tiantan Hospital)

Первое место в Китае по нейрохирургии и неврологии и один из крупнейших нейрохирургических центров мира по числу операций: более 1 650 коек, более 23 000 нейрохирургических и нейроинтервенционных вмешательств в год, сотрудничающий центр ВОЗ по здоровью нервной системы и международный медицинский центр с многоязычным обслуживанием. Операция, если она показана, координируется через программу.

Палаты и зоны отдыха Пекинского онкологического центра Arion
Онкологические услуги в Пекине

Пекинский онкологический центр Arion (Beijing Arion Cancer Center)

Специализированная онкологическая больница третьего уровня, член сети Mayo Clinic Care Network, с ПЭТ-КТ, МРТ и линейными ускорителями на месте.

Коридор производственного комплекса GMP для клеточных продуктов

Производство. Ваша вакцина производится на предприятии Tricision стандарта GMP под контролем больницы, с протоколами серии и выпуском по качеству для каждой дозы. Предприятие сертифицировано по ISO 9001 и эксплуатирует первую в Китае линию производства мРНК класса GMP.

Как это регулируется

Разрешено, проверено и зарегистрировано. Не импровизация.

Семьи справедливо спрашивают, законно ли лечение вне формального клинического исследования. Китай жёстко регулирует этот путь, и программа находится внутри этой системы, а не в обход неё.

Национальная пилотная зона, одна из двух в Китае

Китай допускает клиническое применение новых биомедицинских технологий только в специально назначенных пилотных зонах. Их две: Бэйдайхэ (провинция Хэбэй) и Боао (провинция Хайнань). Лечение за их пределами не разрешено.

Разрешено в соответствии с Постановлением Госсовета КНР № 818

Национальное положение о биомедицинских технологиях, действующее с 1 мая 2026 года, даёт этому пути прямое правовое основание: технология, больница и стоимость — каждая по отдельности — утверждены и зарегистрированы. Эта программа стала первой персонализированной программой вакцины мРНК-ДК, разрешённой для глиобластомы в зоне, и лечила пациентов там ещё до вступления Постановления в силу.

Цена зарегистрирована в администрации зоны

Стоимость курса зарегистрирована в пилотной зоне, а не устанавливается в каждом случае отдельно. Ваша письменная смета строится на этой зарегистрированной цене плюс больничные услуги, которые требует ваш план.

Параллельно рассматривается китайским регулятором лекарственных средств

Версия вакцины по лекарственному пути, tri1215, имеет исследование II фазы, зарегистрированное в Центре оценки лекарственных средств Китая (CTR20261465). Та же научная разработка проходит формальную регистрацию как лекарственный препарат, в то время как пилотная программа лечит пациентов уже сейчас.

Производство по GMP, выпуск каждой дозы

Производится на первой в Китае линии производства мРНК класса GMP, сертифицированной по ISO 9001, с протоколами серии и выпуском по качеству для каждой дозы, под контролем лечащей больницы.

Лицензированные больницы, информированное согласие

Лечение проводят лицензированные больницы и врачи, с письменным информированным согласием, этическим контролем больницы и медицинскими документами, которые вы забираете с собой.

Кому подходит

Для кого это

Впервые диагностированные

До операции или вскоре после неё, когда весь путь (операция при наличии показаний, химиолучевая терапия, вакцина) можно спланировать вместе.

После операции

Операция сделана в другом месте; гистология, снимки и проведённое лечение рассматриваются до продолжения.

Рецидив

Болезнь вернулась или прогрессировала; МДК рассматривает операцию, локальное или системное лечение и вакцину.

Другие солидные опухоли

Колоректальный рак, рак поджелудочной железы, молочной железы, яичников, шейки матки, щитовидной железы, саркома, опухоли головы и шеи, нейроэндокринные опухоли. Та же платформа персонализированной вакцины в дополнение к стандартному лечению конкретного рака. Оценка и смета — индивидуально.

ГБМ — область, где у программы больше всего клинического опыта. Платформа вакцины также применялась при других солидных опухолях в исследованиях, инициированных исследователями, в больницах Тяньтань, Сицзин, Чжухайской народной больнице и больнице Саньцзю, и эти более 900 доз входят в приведённые выше данные по безопасности. Для опухолей, отличных от ГБМ, МДК строит план вокруг стандартного лечения этого рака и честно говорит вам, сколько данных существует для вашего типа опухоли.

На что смотрит МДК: функциональный статус (как пациент чувствует себя в повседневной жизни), функция органов, гистология, включая статус IDH и MGMT, предыдущее лечение и его сроки, а также недавние снимки.

Некоторым пациентам отказывают. Если МДК не считает, что лечение может помочь, она сообщит об этом письменно. Мы предпочтём потерять случай, чем везти семью через полмира впустую.

Быстрая самопроверка перед обращением
  • Повседневная активность. Исследование I фазы требовало индекса Карновского выше 70, то есть пациент может обслуживать себя сам, лишь изредка нуждаясь в помощи. Лежачие пациенты редко подходят.
  • Опухолевая ткань. Для секвенирования нужна ткань, полученная при операции или биопсии. Если операция была сделана дома, ваша патологоанатомическая лаборатория обычно может отправить парафиновый блок; мы расскажем, как это сделать.
  • Время. Рассчитывайте на 12–14 недель в Китае, большую часть времени — с сопровождающим.
  • Функция органов. Недавние показатели крови, печени и почек в пределах нормы или близко к ней.
  • Бюджет. Несколько сотен тысяч долларов США для пути с клеточной вакциной или примерно десятая часть стоимости вакцины для варианта LNP, плюс расходы на дорогу и проживание. Страховка не возмещает.

Если большинство пунктов подходит, отправьте документы. Если несколько не подходят, всё равно напишите нам с кратким описанием; координатор в течение дня скажет, имеет ли смысл полное рассмотрение.

Шаг за шагом

От первого обращения до возвращения домой

  1. Рассмотрение документов

    Дистанционно · около 1 недели

    Вы отправляете заключения и снимки МРТ, гистологию с молекулярными результатами, историю лечения, текущие лекарства и описание повседневной активности. Координатор подтверждает получение в течение 1 рабочего дня. МДК выдаёт заключение, персональный календарь лечения и письменную смету.

  2. Решение и поездка

    Ничего не бронируется до получения заключения

    Если МДК принимает случай и вы решаете продолжить, мы оформляем приглашение для медицинской визы, бронируем госпитализацию и планируем трансферы и проживание.

  3. Прибытие и обследование

    Неделя 1

    Встреча в аэропорту, трансфер в Пекин или Бэйдайхэ, очная консультация МДК, исходные анализы и снимки.

  4. Операция, если показана

    Около 1 недели

    Координируется с нейрохирургами Пекинской больницы Тяньтань. Пациентам, уже перенёсшим операцию, её, как правило, не повторяют.

  5. Секвенирование опухоли и сбор клеток

    Около 2–3 недель, с наложением

    Полноэкзомное и РНК-секвенирование, анализ антигенов и дизайн мРНК. Лейкаферез для сбора ваших дендритных клеток.

  6. Производство вакцины во время химиолучевой терапии

    Около 4 недель · химиолучевая терапия около 6 недель

    Стандартная лучевая терапия и темозоломид проводятся по графику. Параллельно ваша вакцина производится и проходит выпуск по качеству.

  7. Курс вакцины и наблюдение

    Около 4–8 недель

    Три дозы с интервалом около двух недель, с иммунологическим мониторингом, снимками и разбором МДК. Сопутствующие препараты — по календарю лечения. Т-клеточный ответ измеряется примерно через два месяца после курса.

  8. Дом, с последующим наблюдением

    Первый год

    Выписной эпикриз, план приёма лекарств и письменный график наблюдения. Дистанционные консультации, разбор снимков и рекомендации по реабилитации, согласованные с вашими врачами дома.

12–14 нед.Большинство пациентов, один курс
11–15 нед.После операции, без операции здесь
До 16 нед.Впервые диагностированные с операцией или рецидив

Этапы накладываются друг на друга; фактическую продолжительность пребывания подтверждает МДК. Второй курс — редкость, и он обсуждался бы отдельно.

Стоимость

Сколько это стоит

Медицинская часть стоит несколько сотен тысяч долларов США.

Точная сумма зависит от вашей категории, необходимости операции и того, что планирует МДК. Письменную смету вы получаете вместе с заключением МДК — до любого решения или оплаты лечения. Смета может измениться, если потребуются дополнительные обследования, дни в стационаре или процедуры; мы сообщаем об этом до, а не после.

Включено
Рассмотрение документов и консультация МДК, молекулярная патология и секвенирование, анализ антигенов и дизайн мРНК, производство и введение вакцины, стационарное лечение, включая операцию и химиолучевую терапию при наличии показаний, наблюдение в Китае и дистанционное наблюдение в течение первого года.
Не включено
Перелёты, проживание, питание, перевод вне медицинских консультаций и поддержка семьи. Доступны в виде дополнительных пакетов поддержки или организуются самостоятельно.
Страховка
Не покрывает эту программу. Это не зарегистрированная терапия ни в одной стране. Оплата взимается за оказанные услуги, а не за результат.
Вариант LNP
Примерно десятая часть стоимости пути с клеточной вакциной за вакцинный компонент; стационарное лечение, секвенирование и операция оцениваются одинаково.
Оплата
Счёт выставляется в долларах США, банковским переводом. Больничные расходы детализированы. Оплата не требуется, пока вы не приняли письменную смету.
Если планы меняются
Условия отмены и возврата изложены в договоре на обслуживание, который вы получаете вместе со сметой.
Жизнь в Китае во время лечения

Лечение — дело больницы. Всё вокруг него — наше.

Пакеты поддержки на 30 дней услуг на месте предлагаются на трёх уровнях. Цены и состав предоставляются вместе со сметой.

Практические вопросы

Как добраться, оставаться в безопасности и на связи

Поездка и виза

Прилетайте в пекинский аэропорт Шоуду (Capital) или Дасин. Мы оформляем приглашение для медицинской визы для пациента и сопровождающих; граждане большинства стран получают медицинскую визу (M или S2) в течение 1–2 недель. Координатор встречает вас в аэропорту. Бэйдайхэ — менее 2 часов от Пекина на скоростном поезде, трансфер мы берём на себя.

Во время пребывания

Координатор доступен круглосуточно по телефону и электронной почте. Больница Ифан обеспечивает стационарное лечение, а Пекинская больница Тяньтань и центр Arion доступны при нейрохирургических или онкологических неотложных ситуациях. Один член семьи, как правило, может находиться в палате. Халяльное питание, место для молитвы и график с учётом Рамадана организуются по запросу.

Ваши документы

Заключения составляются на китайском и английском языках. Вы уезжаете с заключениями МДК, снимками, гистологией, выпиской о проведённом лечении и протоколом серии вакцины, чтобы у вашего онколога дома было всё необходимое. С вашего согласия мы можем напрямую поговорить с вашим лечащим врачом.

Для направляющих врачей

Врачи могут подать случай от имени пациента. Вы получаете заключение МДК, можете дистанционно участвовать в консультации МДК и остаётесь лечащим врачом дома до и после поездки. Пишите на ryanzhang@tricisionbio.com.

Вопросы, которые задают семьи

Часто задаваемые вопросы

Это клиническое исследование?

Нет. Это платная лечебная программа в рамках китайского национального пилотного режима для новых биомедицинских технологий. Отдельное исследование II фазы зарегистрировано в Китае; участие в этой программе не является включением в это исследование.

Вы лечите другие виды рака, кроме глиобластомы?

Да. Та же платформа персонализированной вакцины мРНК-ДК применяется при колоректальном раке, раке поджелудочной железы, молочной железы, яичников, шейки матки и щитовидной железы, саркоме, опухолях головы и шеи и нейроэндокринных опухолях в дополнение к стандартному лечению этого рака. Больше всего клинических данных по ГБМ; при других опухолях МДК рассматривает ваш случай и говорит вам, сколько данных существует для вашего типа. Стоимость рассчитывается индивидуально.

Вакцина зарегистрирована?

Нет. Это не зарегистрированный препарат ни в Китае, ни в США, ни в Европе, ни где-либо ещё. Она применяется под контролем больницы в рамках режима пилотной зоны, с производством по GMP и выпуском по качеству каждой дозы.

Чем это отличается от других вакцин на основе дендритных клеток, таких как DCVax-L или клиники в Германии?

Несколько групп производят ДК-вакцины при ГБМ, и мы призываем вас сравнивать. Отличия здесь: антигены отбираются по результатам секвенирования вашей собственной опухоли и кодируются в виде мРНК (а не опухолевого лизата); модификация антигена triVac; интеграция с операцией, химиолучевой терапией и сопутствующими препаратами под руководством одной МДК; участие нейрохирургов Тяньтань. Мы не проводили сравнения с другими вакцинами и не заявляем о превосходстве.

Что на самом деле измеряют «15,4 месяца» и «6,9 месяца»?

Время до того, как на МРТ снова виден рост опухоли, — это называется выживаемостью без прогрессирования. Это не продолжительность жизни пациентов. В исследовании Stupp у половины пациентов видимый рост отмечался к 6,9 месяца; в нашей когорте низкой дозы I фазы медиана составила 15,4 месяца от первой дозы вакцины на текущем срезе данных. Исследование началось в 2025 году, поэтому пациенты наблюдаются ещё недолго; поскольку большинство по-прежнему без рецидива, ожидается, что цифра будет расти по мере продолжения наблюдения. Общая выживаемость в этой когорте ещё не достигла медианы.

Сколько пациентов прошли это лечение и как они себя чувствуют?

Тринадцать пациентов с ГБМ в исследовании, инициированном исследователем, и в исследовании I фазы. Все 7 пациентов формального исследования I фазы живы и в удовлетворительном состоянии по состоянию на октябрь 2026 года, у 5 из них рецидива нет. Двое из 13 перешагнули 9 лет: первый пациент, когда-либо получивший это лечение, чей случай опубликован, и ещё один из ранней группы. Это цифры по данным компании на небольшой группе, и они будут обновляться.

Понадобится ли мне больше одного курса?

Один курс — это три дозы с интервалом около двух недель, и большинству пациентов нужен только один. МДК обсудит второй курс, только если на это укажут результаты вашего наблюдения.

Какие есть риски?

Операция, лучевая терапия и химиотерапия несут свои обычные риски, которые будут разъяснены в заключении МДК. Лейкаферез может вызвать временное снижение уровня кальция, головокружение или синяки. Что касается самой вакцины, нежелательных явлений 3-й степени и выше до сих пор не зарегистрировано; ожидаемые реакции — реакции в месте инъекции, усталость и гриппоподобные симптомы. При применении анти-PD-1 возможны иммуноопосредованные побочные эффекты.

Может ли лечение не сработать?

Да. Вакцина может не сдержать опухоль, и рецидив может произойти во время или после лечения. МДК будет сообщать вам, что она видит на каждом снимке.

Могу ли я получить вакцину без стандартного лечения?

Программа построена вокруг стандартного лечения. Если вы уже завершили химиолучевую терапию, вакцину можно добавить после неё (послеоперационный путь). МДК не будет рекомендовать отказ от операции или лучевой терапии там, где они показаны.

Мне уже сделали операцию и лучевую терапию дома. Могу ли я всё равно приехать?

Да, это послеоперационный путь. Для секвенирования нам нужна опухолевая ткань (или мы организуем её пересылку из вашей патологоанатомической лаборатории), а в некоторых случаях — новая биопсия.

Как быстро можно начать?

Рассмотрение документов занимает около недели. Поездку обычно можно организовать в течение 2–3 недель после принятия, с учётом визы и возможностей больницы. Сообщите нам, если клиническая ситуация срочная; случаи рецидива рассматриваются в приоритетном порядке.

Может ли приехать моя семья?

Да. Проживание, питание и трансферы для сопровождающих родственников организуются через пакет поддержки. Один член семьи, как правило, может находиться с пациентом в больнице.

На каких языках вы работаете?

Английский, арабский и китайский для медицинского перевода и повседневной координации. Русский — по запросу

Что происходит после возвращения домой?

Вы уезжаете с выписным эпикризом, планом приёма лекарств и графиком наблюдения. Мы координируем дистанционные консультации, разбор снимков и связь с вашим онкологом дома в течение первого года.

Кому принадлежат мои данные?

Ваши документы используются только для рассмотрения МДК и лечения. Данные секвенирования хранятся защищённо и не передаются за пределы лечащей команды без вашего согласия.

Начните здесь

Запросить рассмотрение документов

Расскажите нам о пациенте. Координатор подтверждает получение в течение 1 рабочего дня; заключение МДК — примерно через неделю.

Последнее заключение МРТ и снимки, гистологическое заключение, выписные эпикризы. DICOM, PDF или ZIP.

Предпочитаете сначала написать? Напишите на ryanzhang@tricisionbio.com.

Рассмотрение проводится дистанционно. Ничего не бронируется, и плата за лечение не взимается, пока у вас на руках нет заключения МДК и письменной сметы.

Что подготовить: последнее заключение МРТ и снимки, гистологическое заключение с результатами IDH и MGMT, краткое описание проведённого лечения и список текущих лекарств.
Контакты

Поговорите с координатором

Языки

Английский, арабский, китайский и русский. Ответ в течение 1 рабочего дня; в срочных случаях — в тот же день.

Электронная почта

ryanzhang@tricisionbio.com · прикрепите заключения напрямую или используйте форму выше для больших файлов снимков.

Часы работы

Пекинское время (UTC+8), с понедельника по субботу, 9:00–18:00. На сообщения вне рабочего времени отвечаем утром следующего рабочего дня; для пациентов в Китае действует круглосуточная линия.

Офис

Tricision Biotherapeutics Inc., Пекин. Лечение — в больнице Ифан в Бэйдайхэ, Циньхуандао, провинция Хэбэй.

О Tricision

Tricision Biotherapeutics была основана в Пекине в 2015 году профессором Ювэнь Хэ, чтобы сделать персонализированную иммунотерапию на основе мРНК и дендритных клеток доступной пациентам. Компания эксплуатирует первую в Китае линию производства мРНК класса GMP, сертифицирована по ISO 9001 и ввела более 900 клинических доз при ГБМ и других солидных опухолях в исследованиях, инициированных исследователями, в больницах, включая Пекинскую больницу Тяньтань, Сицзин, Чжухайскую народную и Саньцзю. Её вакцина против сурвивина при ГБМ, tri1215, имеет зарегистрированное в Китае исследование II фазы.

Запросить рассмотрение документовEmail