برنامج لقاح شخصي بالخلايا التغصنية للورم الأرومي الدبقي، في الصين
يُعطى إلى جانب الجراحة القياسية والعلاج الإشعاعي والكيميائي المتزامن، لا بديلاً عنهما. يقوده البروفيسور يوون خه (Youwen He)، الذي شغل منصب أستاذ دائم (tenured) في علم المناعة بجامعة ديوك لمدة 25 عاماً، ويضم فريق العلاج جراحي أعصاب من مستشفى بكين تيانتان (Beijing Tiantan Hospital).
مصرّح به للاستخدام السريري في المنطقة التجريبية الوطنية في بيدايخه بالصين. بيانات من مرحلة مبكرة. مدفوع الأجر. دورة واحدة، نحو 12 إلى 14 أسبوعاً في الصين لمعظم المرضى. يراجع فريقنا متعدد التخصصات سجلاتكم الطبية قبل أن يحجز أي شخص تذكرة طائرة.
نرد خلال يوم عمل واحد. تقرير مراجعة السجلات خلال نحو أسبوع.
ثلاثة أمور ينبغي معرفتها قبل متابعة القراءة
- هذا ليس تجربة سريرية، واللقاح ليس دواءً معتمداً. يُعطى ضمن إطار تجريبي وطني صيني يسمح بالاستخدام السريري للعلاجات الخلوية الجديدة تحت إشراف المستشفى، والبرنامج نفسه مصرّح به ومفتَّش عليه وسعره مسجّل لدى سلطة المنطقة (انظر كيف يُنظَّم). وهناك تجربة منفصلة من المرحلة الثانية مسجّلة في الصين؛ وهذا البرنامج ليس تسجيلاً في تلك التجربة.
- الأدلة ما تزال مبكرة. ثلاثة عشر مريضاً بالورم الأرومي الدبقي عبر دراسة بمبادرة من الباحثين وتجربة من المرحلة الأولى بدأت في عام 2025، وأكثر من 900 جرعة من خبرة السلامة عبر الورم الأرومي الدبقي وأورام صلبة أخرى، ومريضنا الأول الآن بلا انتكاس منذ أكثر من 9 سنوات. لم تكتمل أي تجربة عشوائية، وما تزال فترة المتابعة قصيرة. نعرض عليكم الأرقام والأوراق العلمية؛ ولا نعد بنتائج.
- البرنامج مدفوع الأجر ولا يغطيه التأمين. يكلّف مسار اللقاح الخلوي عدة مئات الآلاف من الدولارات الأمريكية. ويتوفر خيار أقل تكلفة، وهو لقاح جاهز من الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) المستهدف لبروتين سورفيفين (Survivin) محمول بالجسيمات النانوية الدهنية (LNP) بنحو عُشر تكلفة اللقاح، عندما يراه الفريق متعدد التخصصات مناسباً؛ وقد أكمل اختبارات السلامة على البشر لكن أدلة فعاليته أقل. تتلقون تقديراً مكتوباً للتكلفة لأي من المسارين قبل اتخاذ أي قرار.
إذا كنتم ما تزالون تقرؤون، فإن بقية هذه الصفحة تشرح ما هو العلاج، وما تُظهره البيانات، ومن يقوم به، وكم يستغرق، وكيف تبدؤون.
خلاياكم المناعية، مدرَّبة ضد ورمكم أنتم
يعود الورم الأرومي الدبقي في معظم الحالات تقريباً بعد الجراحة والإشعاع والتيموزولوميد، لأن خلايا ورمية مجهرية تبقى. والهدف من هذا العلاج هو تعليم جهازكم المناعي التعرّف على تلك الخلايا المتبقية ومهاجمتها.
الخلايا التغصنية هي معلّمو جهاز المناعة: فهي تُري الخلايا التائية ما ينبغي أن تطارده. يأخذ هذا البرنامج خلاياكم التغصنية، ويحمّلها بالأهداف التي عُثر عليها في ورمكم، ثم يعيدها إليكم لتتعلم خلاياكم التائية التعرّف على بقايا الورم.
مع ماذا يُجمع. بحسب خطة الفريق متعدد التخصصات، قد يُجمع اللقاح مع الجسم المضاد anti-PD-1، وpoly I:C، وجرعة منخفضة من سيكلوفوسفاميد (cyclophosphamide)، وعوامل أخرى تساعد الاستجابة المناعية. وتستمر الجراحة القياسية والعلاج الإشعاعي والتيموزولوميد كما تقتضي الحالة الطبية.
ما ليس عليه. لا يحل محل الجراحة أو الإشعاع أو العلاج الكيميائي. وليس علاجاً شافياً. إنه إضافة إلى الرعاية القياسية، يهدف إلى خفض احتمال الانتكاس وتأخير توقيته.
يحدد تسلسل الإكسوم الكامل وتسلسل الحمض النووي الريبي لنسيج ورمكم الأهداف الخاصة بسرطانكم. ويختار خط التصميم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لدينا هذه الأهداف ويرمّزها في صورة mRNA.
تُجمع من دمكم عبر فصادة الكريات البيض، وهو إجراء مشابه للتبرع بالدم يستغرق بضع ساعات.
في منشأة تعمل وفق معايير التصنيع الجيد (GMP)، تُحمَّل خلاياكم بالـ mRNA باستخدام تعديل المستضد triVac الخاص بالفريق (استجابات للخلايا التائية أعلى بنحو 15 ضعفاً في عينات المرضى مقارنة بالخلايا التغصنية المحمَّلة بـ mRNA غير المعدَّل). وتُعاد الخلايا المحمَّلة في صورة دورة من ثلاث جرعات بفاصل نحو أسبوعين. ويحتاج معظم المرضى إلى دورة واحدة.
عبر الخلايا أو بالإيصال داخل الجسم
يمكن إيصال تصميم أهداف الورم نفسه بطريقتين. يوصي الفريق متعدد التخصصات بإحداهما في تقرير التقييم؛ والخيار لكم بعد تلك المحادثة.
لقاح خلوي شخصي mRNA-DC
تُجمع خلاياكم التغصنية، وتُحمَّل بـ mRNA لأهداف ورمكم في منشأة تعمل وفق معايير التصنيع الجيد (GMP)، وتُعاد في صورة دورة من ثلاث جرعات بفاصل نحو أسبوعين. ويحتاج معظم المرضى إلى دورة واحدة.
- بيانات المرحلة الأولى ودراسة الباحثين أدناه؛ أُعطيت أكثر من 900 جرعة
- الأهداف مختارة من تسلسل ورمكم أنتم
- يتطلب فصادة الكريات البيض ونحو 4 أسابيع من التصنيع
- يمثل التكلفة الرئيسية للبرنامج
لقاح سورفيفين mRNA-LNP
لقاح mRNA جاهز ضد سورفيفين (Survivin)، وهو هدف موجود في أكثر من 90% من حالات الورم الأرومي الدبقي، تحمله الجسيمات النانوية الدهنية الخاصة بالشركة مباشرة إلى الخلايا المناعية داخل الجسم. لا جمع للخلايا، ولا انتظار للتصنيع.
- نحو عُشر تكلفة اللقاح الخلوي
- مصرّح به ضمن الإطار التجريبي نفسه؛ اكتملت اختبارات السلامة على البشر
- أدلة فعالية أقل من اللقاح الخلوي؛ وتختلف الاستجابة من مريض لآخر
- يوصي به الفريق متعدد التخصصات كتابياً عندما يناسب حالتكم أو ميزانيتكم
يُقدَّم كلا المسارين في مستشفى ييفانغ (Yifang Hospital) ضمن إطار بيدايخه التجريبي. وقد يجمع الفريق متعدد التخصصات بينهما أيضاً.
الأرقام، مع حدودها
ما الذي يعنيه «الانتكاس» هنا. الأشهر المذكورة أعلاه هي البقاء دون تقدم المرض: أي الزمن حتى يُرى الورم ينمو مجدداً على صور الرنين المغناطيسي. وهي ليست أزمنة بقاء على قيد الحياة. ولم يُبلَغ بعدُ البقاء الإجمالي الوسيط في مجموعة المرحلة الأولى. ولأن تجربة المرحلة الأولى لم تبدأ إلا في عام 2025، فإن رقم 15.4 شهراً محدود بطول فترة متابعة المرضى حتى الآن؛ ومع بقاء 5 من 7 مرضى دون انتكاس، يُتوقع أن يطول مع استمرار المتابعة.
- Zhu et al. العلاج المناعي المركب بلقاح mRNA-DC الشخصي لدى مريض بالورم الأرومي الدبقي خالٍ من المرض لمدة 69 شهراً. Journal of Pharmaceutical Analysis، 2023. doi:10.1016/j.jpha.2023.04.012
- أنظمة العلاج المناعي المركب الفردية والبقاء في الورم الأرومي الدبقي. Biomedicine & Pharmacotherapy، 2025.
- تعديل المستضد triVac. PubMed 32767586
- Stupp et al.، المعيار المرجعي للرعاية القياسية. NEJM، 2005. doi:10.1056/NEJMoa043330
الفريق
البروفيسور يوون خه (Youwen He)، MD, PhD
رئيس الفريق متعدد التخصصات للورم الأرومي الدبقي · مؤسس تريسيجن ورئيس مجلس إدارتها
أستاذ دائم في علم المناعة بجامعة ديوك لمدة 25 عاماً. أكثر من 40 عاماً في علم المناعة والعلاج المناعي للسرطان، و170 منشوراً علمياً، وجائزة الباحث العلمي من الجمعية الأمريكية للسرطان. خبير خاص لدى البرنامج الوطني للقاحات التابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية في شؤون سلامة اللقاحات؛ ومراجع منح في المعاهد الوطنية للصحة (NIH). ومنذ عام 2015 يقود البرنامج السريري للعلاج المناعي الشخصي للورم الأرومي الدبقي في الصين.
تُراجَع كل حالة من قبل جراحة الأعصاب، وعلاج الأورام بالإشعاع، وعلاج الأورام الطبي، والعلاج المناعي، وعلم الأمراض الجزيئي، والأشعة، وعلم النفس. ويكتب الفريق متعدد التخصصات تقرير التقييم وجدول العلاج الخاص بكم، ويجتمع مجدداً كلما تغيرت حالتكم أو نتائج فحوصاتكم.
ينضم اختصاصيون إضافيون إلى الفريق متعدد التخصصات بحسب ما تتطلبه كل حالة.
المستشفيات
مستشفى ييفانغ، بيدايخه
مستشفى منصة ابتكار في المنطقة التجريبية الوطنية في بيدايخه، مبني حول العلاج الخلوي والجيني مع التشخيص الجزيئي وإعادة التأهيل في الموقع. نحو 10,000 م²، و100 سرير في المرحلة الأولى. بيدايخه مدينة ساحلية تبعد نحو 3 ساعات براً، أو أقل من ساعتين بالقطار فائق السرعة، عن بكين.
مستشفى بكين تيانتان
يحتل المرتبة الأولى في الصين في جراحة الأعصاب وطب الأعصاب، ومن أكبر مراكز جراحة الأعصاب في العالم من حيث عدد الحالات: أكثر من 1,650 سريراً، وأكثر من 23,000 عملية جراحة أعصاب وتدخل عصبي سنوياً، ومركز متعاون مع منظمة الصحة العالمية في الصحة العصبية، ومركز طبي دولي برعاية متعددة اللغات. وتُنسَّق الجراحة، حيثما كانت مطلوبة، عبر البرنامج.
مركز بكين أريون للسرطان (Beijing Arion Cancer Center)
مستشفى تخصصي للسرطان من المستوى الثالث وعضو في شبكة مايو كلينك للرعاية (Mayo Clinic Care Network)، مع أجهزة PET-CT والرنين المغناطيسي ومسرّعات خطية في الموقع.
التصنيع. يُصنَع لقاحكم في منشأة تريسيجن العاملة وفق معايير التصنيع الجيد (GMP) تحت إشراف المستشفى، مع سجلات دفعات وإفراج جودة لكل جرعة. وتحمل المنشأة شهادة ISO 9001 وتشغّل أول خط إنتاج mRNA بدرجة GMP في الصين.
مصرّح به، ومفتَّش عليه، ومسجّل. لا ارتجال فيه.
تسأل العائلات بحق عما إذا كان علاج خارج تجربة رسمية مشروعاً. تنظّم الصين هذا المسار بصرامة، والبرنامج يقع داخل ذلك النظام لا على هامشه.
لا تسمح الصين بالتطبيق السريري للتقنيات الطبية الحيوية الجديدة إلا في مناطق تجريبية محددة. وبيدايخه (خبي) وبوآو (هاينان) هما المنطقتان. ولا يُسمح بالعلاج خارجهما.
تمنح اللائحة الوطنية للتقنيات الطبية الحيوية، السارية منذ 1 مايو 2026، هذا المسار أساساً قانونياً صريحاً: فالتقنية والمستشفى والرسوم كلٌّ منها معتمد ومسجّل. وكان هذا البرنامج أول برنامج لقاح mRNA-DC شخصي مصرّح به للورم الأرومي الدبقي في المنطقة، وكان يعالج المرضى فيها قبل دخول القرار حيز التنفيذ.
رسوم الدورة الواحدة مسجّلة لدى المنطقة التجريبية، ولا تُحدَّد حالة بحالة. ويُبنى تقديركم المكتوب على ذلك السعر المسجّل مضافاً إليه خدمات المستشفى التي تتطلبها خطتكم.
النسخة الدوائية من اللقاح، tri1215، لها تجربة من المرحلة الثانية مسجّلة لدى مركز تقييم الأدوية في الصين (CTR20261465). والعلم نفسه يمضي عبر مسار الاعتماد الدوائي الرسمي بينما يعالج البرنامج التجريبي المرضى الآن.
يُصنَع على أول خط إنتاج mRNA بدرجة GMP في الصين، حاصل على شهادة ISO 9001، مع سجلات دفعات وإفراج جودة لكل جرعة، تحت إشراف المستشفى المعالج.
يُقدَّم العلاج من قبل مستشفيات وأطباء مرخّصين، مع موافقة مستنيرة مكتوبة، وإشراف من لجنة أخلاقيات المستشفى، وسجلات طبية تأخذونها معكم إلى الوطن.
لمن هذا البرنامج
حديثو التشخيص
قبل الجراحة أو بعدها بقليل، حيث يمكن التخطيط للمسار الكامل (الجراحة إن كانت مطلوبة، والعلاج الإشعاعي والكيميائي المتزامن، واللقاح) معاً.
ما بعد الجراحة
أُجريت الجراحة في مكان آخر؛ وتُراجَع نتائج علم الأمراض والصور والعلاج حتى الآن قبل المتابعة.
الانتكاس
عاد المرض أو تقدّم؛ ويدرس الفريق متعدد التخصصات الجراحة، والعلاج الموضعي أو الجهازي، واللقاح.
أورام صلبة أخرى
القولون والمستقيم، والبنكرياس، والثدي، والمبيض، وعنق الرحم، والغدة الدرقية، والساركوما، والرأس والعنق، والأورام العصبية الصماوية. منصة اللقاح الشخصي نفسها، فوق الرعاية القياسية الخاصة بكل سرطان. تُقيَّم وتُسعَّر كل حالة على حدة.
الورم الأرومي الدبقي هو المجال الذي يملك فيه البرنامج أكبر خبرة سريرية. وقد استُخدمت منصة اللقاح أيضاً عبر أورام صلبة أخرى في دراسات بمبادرة من الباحثين في مستشفيات تيانتان وشيجينغ وتشوهاي الشعبي (Zhuhai People's Hospital) وسانجيو، وتلك الجرعات التي تزيد على 900 جزء من سجل السلامة أعلاه. وبالنسبة للسرطانات غير الورم الأرومي الدبقي، يبني الفريق متعدد التخصصات الخطة حول العلاج القياسي لذلك السرطان ويخبركم بصدق بمقدار الأدلة المتوفرة لنوع ورمكم.
ما الذي ينظر فيه الفريق متعدد التخصصات: الحالة الوظيفية (كيف يكون حال المريض يوماً بيوم)، ووظائف الأعضاء، ونتائج علم الأمراض بما فيها حالة IDH وMGMT، والعلاجات السابقة وتوقيتها، والتصوير الحديث.
بعض المرضى يُرفضون. إذا لم يعتقد الفريق متعدد التخصصات أن العلاج يمكن أن يساعد، فسيقول ذلك كتابياً. نفضّل أن نخسر حالة على أن نأخذ عائلة عبر العالم بلا طائل.
- الأداء اليومي. اشترطت تجربة المرحلة الأولى درجة على مقياس كارنوفسكي أعلى من 70، أي أن المريض يستطيع العناية بنفسه مع مساعدة عرضية على الأكثر. والمرضى طريحو الفراش نادراً ما يكونون مناسبين.
- نسيج الورم. يحتاج التسلسل إلى نسيج من الجراحة أو الخزعة. إذا أُجريت الجراحة في بلدكم، فيمكن لمختبر علم الأمراض لديكم عادةً شحن قالب نسيجي؛ ونخبركم كيف.
- الوقت. خططوا لقضاء 12 إلى 14 أسبوعاً في الصين، مع مرافق لمعظم المدة.
- وظائف الأعضاء. تعداد دم حديث ونتائج وظائف الكبد والكلى ضمن النطاق الطبيعي أو قريباً منه.
- الميزانية. عدة مئات الآلاف من الدولارات الأمريكية لمسار اللقاح الخلوي، أو نحو عُشر تكلفة اللقاح لخيار LNP، إضافة إلى تكاليف السفر والإقامة. لا تعويض من التأمين.
إذا انطبق معظم هذه البنود، فأرسلوا السجلات. وإذا لم ينطبق عدد منها، فراسلونا على أي حال بملخص قصير؛ وسيخبركم منسق خلال يوم واحد ما إذا كانت المراجعة الكاملة منطقية.
من أول تواصل حتى العودة إلى الوطن
مراجعة السجلات
عن بُعد · نحو أسبوعتقدّمون تقارير وصور الرنين المغناطيسي، ونتائج علم الأمراض مع النتائج الجزيئية، وتاريخ العلاج، والأدوية الحالية، وملاحظة عن الأداء اليومي. يؤكد منسق الاستلام خلال يوم عمل واحد. ويصدر الفريق متعدد التخصصات تقرير تقييم، وجدول علاج شخصياً، وتقديراً مكتوباً للتكلفة.
القرار والسفر
لا يُحجز شيء قبل أن يكون التقرير بين أيديكمإذا قبل الفريق متعدد التخصصات الحالة وقررتم المضي قدماً، نصدر دعوة التأشيرة الطبية، ونحجز الدخول إلى المستشفى، ونخطط للتنقلات والإقامة.
الوصول والتقييم
الأسبوع 1الاستقبال في المطار، والانتقال إلى بكين أو بيدايخه، واستشارة حضورية مع الفريق متعدد التخصصات، وفحوصات وتصوير أساسية.
الجراحة، إن كانت مطلوبة
نحو أسبوعتُنسَّق مع جراحي الأعصاب من مستشفى بكين تيانتان. والمرضى الذين خضعوا للجراحة من قبل لا يكررونها عادةً.
تسلسل الورم وجمع الخلايا
نحو 2 إلى 3 أسابيع، متداخلةتسلسل الإكسوم الكامل وتسلسل الحمض النووي الريبي، وتحليل المستضدات، وتصميم mRNA. وفصادة الكريات البيض لجمع خلاياكم التغصنية.
تصنيع اللقاح أثناء العلاج الإشعاعي والكيميائي المتزامن
نحو 4 أسابيع · العلاج الإشعاعي والكيميائي المتزامن نحو 6 أسابيعيمضي العلاج الإشعاعي القياسي والتيموزولوميد وفق الجدول. ويُصنَع لقاحكم ويُفرَج عنه من حيث الجودة بالتوازي.
دورة اللقاح والمراقبة
نحو 4 إلى 8 أسابيعثلاث جرعات بفاصل نحو أسبوعين، مع مراقبة مناعية وتصوير ومراجعة من الفريق متعدد التخصصات. والعوامل المركبة بحسب جدول العلاج. وتُقاس استجابة الخلايا التائية بعد نحو شهرين من الدورة.
العودة إلى الوطن، مع المتابعة
السنة الأولىملخص الخروج، وخطة الأدوية، وجدول متابعة مكتوب. استشارات عن بُعد، ومراجعة للتصوير، وإرشادات لإعادة التأهيل، بالتنسيق مع أطبائكم في بلدكم.
تتداخل المراحل؛ ويؤكد الفريق متعدد التخصصات مدة إقامتكم الفعلية. والدورة الثانية غير شائعة وتُناقش على حدة.
كم يكلّف
يكلّف المسار الطبي عدة مئات الآلاف من الدولارات الأمريكية.
يعتمد الرقم الدقيق على فئتكم، وما إذا كانت الجراحة مطلوبة، وما يخططه الفريق متعدد التخصصات. تتلقون التقدير المكتوب مع تقرير الفريق متعدد التخصصات، قبل أي قرار أو دفع مقابل العلاج. وقد يتغير التقدير إذا أصبحت فحوصات أو أيام مستشفى أو إجراءات إضافية ضرورية؛ ونخبركم قبل ذلك لا بعده.
- مشمول
- مراجعة السجلات واستشارة الفريق متعدد التخصصات، وعلم الأمراض الجزيئي والتسلسل، وتحليل المستضدات وتصميم mRNA، وتصنيع اللقاح وإعطاؤه، ورعاية المستشفى بما فيها الجراحة والعلاج الإشعاعي والكيميائي المتزامن حيثما كانا مطلوبين، والمتابعة داخل الصين والمتابعة عن بُعد في السنة الأولى.
- غير مشمول
- تذاكر الطيران، والإقامة، والوجبات، والترجمة الفورية خارج الجلسات الطبية، ودعم العائلة. متاحة كحزم دعم اختيارية أو تُرتَّب من جانبكم.
- التأمين
- لا يغطي هذا البرنامج. فهو ليس علاجاً معتمداً في أي بلد. والرسوم مقابل الخدمات المقدَّمة، لا مقابل النتائج.
- خيار LNP
- نحو عُشر تكلفة مسار اللقاح الخلوي لمكوّن اللقاح؛ أما رعاية المستشفى والتسلسل والجراحة فتُسعَّر بالطريقة نفسها.
- الدفع
- تصدر الفواتير بالدولار الأمريكي عبر التحويل البنكي. ورسوم المستشفى مفصّلة بنداً بنداً. ولا تُستحق أي رسوم حتى تقبلوا التقدير المكتوب.
- إذا تغيرت الخطط
- تُحدَّد شروط الإلغاء والاسترداد في اتفاقية الخدمة التي تتلقونها مع التقدير.
العلاج مهمة المستشفى. وكل ما حوله مهمتنا.
- ترجمة طبية فورية بالإنجليزية والعربية لكل استشارة وإجراء وشرح للأدوية. الروسية عند الطلب
- منسق معيّن بالاسم يدير المواعيد والسجلات والتواصل مع المستشفى وأسئلة عائلتكم من أول تواصل حتى العودة إلى الوطن.
- دعوة التأشيرة الطبية والتخطيط للسفر.
- الاستقبال في المطار، والتنقلات بين بكين وبيدايخه وسيارة مع سائق طوال إقامتكم.
- الإقامة للمريض والعائلة المرافقة، من فنادق الأربع نجوم إلى الفنادق الفاخرة، قرب المستشفى.
- وجبات حلال، وترتيبات الصلاة، وجدولة رمضان بالتنسيق مع المستشفى والفندق.
- ترتيبات مرافق الرعاية داخل المستشفى بحسب احتياجات المريض.
- بعد عودتكم إلى الوطن، تنسيق المتابعة عن بُعد، ومراجعة التصوير، والتواصل مع أطبائكم في بلدكم لمدة 90 أو 180 يوماً بحسب الحزمة.
تُقدَّم حزم دعم لخدمات في الموقع لمدة 30 يوماً على ثلاثة مستويات. وتُزوَّدون بالأسعار وما تشمله مع تقديركم.
الوصول إلينا، والبقاء بأمان، والبقاء على تواصل
السفر والتأشيرة
تصلون إلى مطار بكين كابيتال أو مطار داشينغ. نصدر خطاب دعوة التأشيرة الطبية للمريض والمرافقين؛ وتحصل معظم الجنسيات على تأشيرة طبية (M أو S2) خلال أسبوع إلى أسبوعين. يستقبلكم منسق في المطار. وتبعد بيدايخه أقل من ساعتين عن بكين بالقطار فائق السرعة، ونحن نتولى الانتقال.
أثناء إقامتكم
يمكن الوصول إلى منسق على مدار 24 ساعة عبر الهاتف والبريد الإلكتروني. يوفر مستشفى ييفانغ الرعاية الداخلية، ومستشفيا بكين تيانتان وأريون متاحان لطوارئ جراحة الأعصاب أو الأورام. ويمكن عادةً لفرد واحد من العائلة البقاء في الغرفة. وتُرتَّب الوجبات الحلال ومكان الصلاة وجدولة رمضان عند الطلب.
سجلاتكم
تُكتب التقارير بالصينية والإنجليزية. وتغادرون ومعكم تقارير الفريق متعدد التخصصات، والتصوير، ونتائج علم الأمراض، وملخص العلاج، وسجل دفعة اللقاح، بحيث يكون لدى طبيب الأورام في بلدكم كل شيء. ويمكننا التحدث مع طبيبكم مباشرة، بموافقتكم.
للأطباء المحيلين
يمكن للأطباء تقديم حالة نيابة عن المريض. تتلقون تقرير الفريق متعدد التخصصات، ويمكنكم الانضمام إلى استشارة الفريق عن بُعد، وتبقون الطبيب المعالج في بلد المريض قبل الإقامة وبعدها. راسلونا على ryanzhang@tricisionbio.com.
الأسئلة الشائعة
هل هذه تجربة سريرية؟
لا. إنه برنامج علاجي مدفوع الأجر ضمن إطار تجريبي وطني صيني للتقنيات الطبية الحيوية الجديدة. وهناك تجربة منفصلة من المرحلة الثانية مسجّلة في الصين؛ وهذا البرنامج ليس تسجيلاً في تلك التجربة.
هل تعالجون سرطانات أخرى غير الورم الأرومي الدبقي؟
نعم. تُستخدم منصة لقاح mRNA-DC الشخصي نفسها لسرطانات القولون والمستقيم والبنكرياس والثدي والمبيض وعنق الرحم والغدة الدرقية، والساركوما، وسرطانات الرأس والعنق، والأورام العصبية الصماوية، فوق العلاج القياسي لذلك السرطان. يملك الورم الأرومي الدبقي أكبر قدر من البيانات السريرية؛ وبالنسبة للأورام الأخرى يراجع الفريق متعدد التخصصات حالتكم ويخبركم بمقدار الأدلة المتوفرة لنوعكم. وتُسعَّر التكاليف لكل حالة على حدة.
هل اللقاح معتمد؟
لا. ليس دواءً معتمداً في الصين أو الولايات المتحدة أو أوروبا أو أي مكان آخر. ويُعطى تحت إشراف المستشفى ضمن إطار المنطقة التجريبية، مع تصنيع وفق معايير التصنيع الجيد (GMP) وإفراج جودة لكل جرعة.
بمَ يختلف هذا عن لقاحات الخلايا التغصنية الأخرى، مثل DCVax-L أو العيادات في ألمانيا؟
تصنع عدة مجموعات لقاحات خلايا تغصنية للورم الأرومي الدبقي، ونشجعكم على المقارنة. الفروق هنا: المستضدات مختارة من تسلسل ورمكم أنتم ومرمَّزة في صورة mRNA (لا مستخلص الورم المتحلل)؛ وتعديل المستضد triVac؛ والدمج مع الجراحة والعلاج الإشعاعي والكيميائي المتزامن والعوامل المركبة تحت فريق واحد متعدد التخصصات؛ ومشاركة جراحي الأعصاب من تيانتان. لم نُجرِ مقارنة مع لقاحات أخرى ولا ندّعي التفوق.
ما الذي يقيسه رقما «15.4 شهراً» و«6.9 شهراً» فعلياً؟
الزمن حتى يُرى الورم ينمو مجدداً على صورة الرنين المغناطيسي، ويُسمى البقاء دون تقدم المرض. وهما ليسا مدة بقاء المرضى على قيد الحياة. في دراسة Stupp، ظهر لدى نصف المرضى نمو متجدد مرئي بحلول 6.9 شهراً؛ وفي مجموعة الجرعة المنخفضة في المرحلة الأولى لدينا، كانت نقطة المنتصف 15.4 شهراً من أول جرعة لقاح عند القطع الحالي للبيانات. بدأت التجربة في عام 2025، لذا لم تتم متابعة المرضى لفترة طويلة بعد؛ ومع بقاء معظمهم دون انتكاس، يُتوقع أن يرتفع الرقم مع استمرار المتابعة. ولم يبلغ البقاء الإجمالي في تلك المجموعة نقطة منتصفه بعد.
كم عدد المرضى الذين تلقوا هذا العلاج، وكيف حالهم؟
ثلاثة عشر مريضاً بالورم الأرومي الدبقي عبر دراسة الباحثين وتجربة المرحلة الأولى. ومرضى المرحلة الأولى الرسميون السبعة جميعهم على قيد الحياة وبحالة جيدة حتى أكتوبر 2026، و5 منهم دون انتكاس. واثنان من الثلاثة عشر تجاوزا 9 سنوات: أول مريض عولج على الإطلاق، وحالته منشورة، وآخر من المجموعة المبكرة. هذه أرقام معلنة من الشركة من مجموعة صغيرة وستُحدَّث.
هل سأحتاج إلى أكثر من دورة واحدة؟
الدورة الواحدة ثلاث جرعات بفاصل نحو أسبوعين، ومعظم المرضى يحتاجون إلى دورة واحدة فقط. ولن يناقش الفريق متعدد التخصصات دورة ثانية إلا إذا أشارت متابعتكم إلى ذلك.
ما المخاطر؟
تحمل الجراحة والإشعاع والعلاج الكيميائي مخاطرها المعتادة، التي سيشرحها تقرير الفريق متعدد التخصصات. وقد تسبب فصادة الكريات البيض انخفاضاً مؤقتاً في الكالسيوم أو دوخة أو كدمات. أما اللقاح نفسه، فلم يُبلَّغ حتى الآن عن أي أحداث ضائرة من الدرجة 3 أو أعلى؛ وردود الفعل في موضع الحقن والإرهاق والأعراض الشبيهة بالإنفلونزا هي النوع المتوقع. والآثار الجانبية المرتبطة بالمناعة ممكنة عند استخدام anti-PD-1.
هل يمكن أن يفشل؟
نعم. قد يفشل اللقاح في السيطرة على الورم، وقد يحدث الانتكاس أثناء العلاج أو بعده. وسيخبركم الفريق متعدد التخصصات بما يراه في كل صورة.
هل يمكنني تلقي اللقاح دون العلاج القياسي؟
صُمم البرنامج حول الرعاية القياسية. إذا كنتم قد أكملتم العلاج الإشعاعي والكيميائي المتزامن بالفعل، فيمكن إضافة اللقاح بعده (مسار ما بعد الجراحة). ولن يوصي الفريق متعدد التخصصات بتخطي الجراحة أو الإشعاع حيثما كانا مطلوبين.
خضعت بالفعل للجراحة والإشعاع في بلدي. هل ما زال بإمكاني القدوم؟
نعم، هذا هو مسار ما بعد الجراحة. نحتاج إلى نسيج الورم (أو نرتّب شحنه من مختبر علم الأمراض لديكم) للتسلسل، أو في بعض الحالات إلى خزعة جديدة.
ما أسرع وقت يمكننا البدء فيه؟
تستغرق مراجعة السجلات نحو أسبوع. ويمكن عادةً ترتيب السفر خلال 2 إلى 3 أسابيع بعد القبول، رهناً بالتأشيرة وسعة المستشفى. أخبرونا إذا كانت الحالة السريرية عاجلة؛ فحالات الانتكاس تُمنح الأولوية.
هل يمكن لعائلتي القدوم؟
نعم. تُرتَّب الإقامة والوجبات والتنقلات للعائلة المرافقة عبر حزمة الدعم. ويمكن عادةً لفرد واحد من العائلة البقاء مع المريض في المستشفى.
ما اللغات التي تعملون بها؟
الإنجليزية والعربية والصينية للترجمة الطبية الفورية والتنسيق اليومي. الروسية عند الطلب
ماذا يحدث بعد عودتي إلى الوطن؟
تغادرون ومعكم ملخص الخروج وخطة الأدوية وجدول المتابعة. وننسق الاستشارات عن بُعد ومراجعة التصوير والتواصل مع طبيب الأورام في بلدكم طوال السنة الأولى.
من يملك بياناتي؟
تُستخدم سجلاتكم فقط لمراجعة الفريق متعدد التخصصات والعلاج. وتُخزَّن بيانات التسلسل بشكل آمن ولا تُشارك خارج الفريق المعالج دون موافقتكم.
طلب مراجعة السجلات الطبية
أخبرونا عن المريض. يؤكد منسق الاستلام خلال يوم عمل واحد؛ ويصل تقرير الفريق متعدد التخصصات خلال نحو أسبوع.
ما ينبغي تجهيزه: أحدث تقرير وصور للرنين المغناطيسي، وتقرير علم الأمراض مع نتائج IDH وMGMT، وملخص للعلاج حتى الآن، وقائمة الأدوية الحالية.
تحدثوا إلى منسق
اللغات
الإنجليزية والعربية والصينية والروسية. ردود خلال يوم عمل واحد؛ وفي اليوم نفسه للحالات العاجلة.
البريد الإلكتروني
ryanzhang@tricisionbio.com · أرفقوا التقارير مباشرة، أو استخدموا النموذج أعلاه لملفات التصوير الكبيرة.
ساعات العمل
بتوقيت بكين (UTC+8)، من الاثنين إلى السبت 9:00–18:00. يُرد على الرسائل خارج ساعات العمل في صباح يوم العمل التالي؛ وللمرضى داخل الصين خط على مدار 24 ساعة.
المكتب
شركة تريسيجن بيوثيرابيوتكس (Tricision Biotherapeutics Inc.)، بكين. العلاج في مستشفى بيدايخه ييفانغ، تشينهوانغداو، خبي.
تأسست تريسيجن بيوثيرابيوتكس (Tricision Biotherapeutics) في بكين عام 2015 على يد البروفيسور يوون خه (Youwen He) لإيصال العلاج المناعي الشخصي بالـ mRNA والخلايا التغصنية إلى المرضى. تشغّل الشركة أول خط إنتاج mRNA بدرجة GMP في الصين، وتحمل شهادة ISO 9001، وقد أعطت أكثر من 900 جرعة سريرية عبر الورم الأرومي الدبقي وأورام صلبة أخرى في دراسات بمبادرة من الباحثين في مستشفيات منها بكين تيانتان وشيجينغ وتشوهاي الشعبي وسانجيو. ولقاحها للورم الأرومي الدبقي المستهدف لسورفيفين، tri1215، له تجربة من المرحلة الثانية مسجّلة في الصين.